מחקרים קליניים הם דרך מצוינת לעזור למצוא תרופות למחלות ולשפר את חייהם של אנשים. אבל ישנם סיכונים הכרוכים בהשתתפות במחקרים קליניים. הסיכונים עשויים להיות פיזיים, רגשיים, חברתיים או פיננסיים. עליך לדבר עם הרופא שלך לפני שתחליט אם אתה רוצה להשתתף במחקר קליני.
השתתפות במחקר קליני אינה נטולת סיכונים. הסיכון השכיח ביותר הוא הפוטנציאל לתופעות לוואי מהטיפול הניסיוני. תופעות הלוואי הללו הן בדרך כלל קלות וזמניות, אך תמיד יש סיכוי שהן עלולות להיות חמורות יותר או אפילו מסכנות חיים.
הסיכון הנפוץ הנוסף הוא שהאדם עלול לא להפיק תועלת מהטיפול. זה יכול לקרות אם הם לא מועמדים טוב לזה או אם יש גורמים אחרים שעשויים לעשות את זה פחות יעיל עבורם.
השתתפות במחקר קליני אינה חפה מסיכונים. המשתתף עלול לחוות אי נוחות פיזית, מצוקה רגשית, עומס כלכלי ופוטנציאל לבעיות בריאותיות ארוכות טווח. סיכונים אלו משותפים לכל מי שמשתתף במחקר קליני, אך מוגדלים עבור אנשים מסוימים כגון אלו עם תנאים קיימים או אלו בהריון.
המחקר הקליני מוסדר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אשר מבטיח שהמשתתפים יקבלו מידע הולם על הסיכונים של השתתפות בניסוי קליני לפני ההרשמה.
האם כל אחד יכול להשתתף במחקר קליני?
מחקר קליני הוא הבסיס להתקדמות רפואית.
המציאות היא שלא כולם יכולים להשתתף במחקר קליני. הסיבות משתנות, אבל כולן מסתכמות במכנה משותף אחד: אתה חייב להיות בריא מספיק כדי להשתתף.
ישנן סיבות רבות לכך שאדם לא יוכל להשתתף במחקר קליני, והגבלות אלו משתנות ממדינה למדינה ומסוג המחקר. לדוגמה, אנשים מסוימים אינם יכולים להשתתף בניסויים קליניים מכיוון שיש להם מצבים כרוניים מסוימים האוסרים עליהם לקחת חלק. ייתכן שאחרים לא יוכלו לקחת חלק בגלל שהם בהריון או מיניקות או שיש להם מחלה מדבקת כמו HIV או הפטיטיס B או C.
מחקר קליני הוא חלק חשוב מהמחקר הרפואי. זוהי דרך לגלות אם טיפולים חדשים בטוחים ויעילים.
כל אחד יכול להשתתף במחקר קליני, כל עוד הוא בריא ועומד בקריטריונים למחקר.
מחקר קליני הוא סוג של מחקר שניתן לעשות בבתי חולים, אוניברסיטאות או חברות פרטיות. זה נעשה כדי לבדוק דרכים חדשות למנוע, לאבחן או לטפל במחלות. זה כולל מכשור רפואי, טיפולים (כגון תרופות) ואמצעי מניעה (כגון חיסונים).
ישנם סוגים רבים ושונים של ניסויים קליניים. הסוגים העיקריים הם:
– ניסויים מבוקרים אקראיים: אלו הם הסוג הנפוץ ביותר של ניסויים וכוללים אנשים עם מצב בריאותי ספציפי שחולקו אקראית לאחת משתי קבוצות טיפול או יותר.
– מחקרים תצפיתיים: אלה כוללים התבוננות כיצד אנשים חיים את חייהם ללא כל התערבות של חוקרים.
– עיצוב מעין ניסוי: אלה כוללים השוואת תוצאות עבור אנשים שלא קיבלו את הטיפול עם אלה שקיבלו את הטיפול.
